6月29日,国家医保局公布了《2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,这是医保局成立以来,连续第六年开展医保药品目录调整工作。为何要调整国家医保药品目录?能为百姓带来哪些实实在在的好处?创新药物从获批到纳入医保的速度有多快?
2023年药品目录调整范围为2018年1月1日至2023年6月30日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品,适应症或功能主治发生重大变化,且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品,和纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品等。其中,针对纳入“鼓励仿制药品目录”的药品、纳入“鼓励研发申报儿童药品清单”的药品,以及罕见病治疗用药则不设置获批时间的限制条件。
此外,今年的目录调整工作方案不再将新冠用药单独作为药品申报条件,而是按照一般创新药品类型进行申报。根据《工作方案》,企业将于 7月起正式开启申报。对通过形式审查的药品,国家医保局将组织药学、临床、药物经济学、医保管理、工伤保险管理等方面专家开展联合评审。经评审,形成拟直接调入、拟谈判或竞价调入、拟直接调出、拟按续约规则处理等4类结果。预计相关药品经现场谈判或竞价后,最终目录调整结果将于今年11月公布。
新药快速纳入医保 满足临床用药需求
国家医保局公布的数据显示,近年来,超过 80%的新药能够在上市两年内纳入医保。医保目录“一年一调”,患者以更合理的价格用上了疗效更好的创新药。
2022年国家医保药品目录调整中,新增的108个谈判和竞价药品,有105个是近5年上市的新药,相当一部分药品实现了当年获批、当年纳入医保目录。5年来,参与谈判的70个重大新药创制专项药品,有66个谈判成功,成功率达到了94%,快速实现临床应用。
医保大幅增加新药支出 引导企业注重研发
创新药物从获批到纳入医保的速度越来越快,不仅能够补短板、降负担,同时也引导企业更加注重研发,支持医药行业创新发展。
通过建立以新药为主体的医保准入和谈判续约机制,上市新药纳入医保目录的等待时间从过去的平均近 5年缩短至不到2年。医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元,增长了7.1倍。企业前期研发投入得到了合理回报,创新积极性大大提升。
医保药品目录调整为患者减负超 5000亿元
据了解,持续优化医保药品目录,群众用药保障水平得到显著提升,整体来看,目录内药品数量明显增加,保障范围不断扩大。医疗机构费用排名前 20位的品种中,现在已经很少有疗效不确切、容易滥用的辅助性药品,取而代之的是重大疾病和慢性病的治疗性用药。特别是近年来,医保谈判推动卡瑞利珠单抗、诺西那生纳等一大批独家品种的抗癌药、罕见病用药以适宜价格纳入医保,连续5年的目录调整,叠加纳入药品的医保报销,累计为患者减负超5000亿元。